2.政策不断优化形成监管体系
PGD/PGS涉及到基因检测,因而其市场监管遵循基因检测的相关政策。近年来,我国基因检测领域的监管政策不断在优化,这无疑响应了市场的需求,反过来又促进市场规范化发展。
目前单基因遗传病大概有 7000 多种,累计发病率为万分之一,单基因遗传病携带者合计 10-15 万人。我国现有的辅助*殖技术和机构远远不能满足市场需求。目前全国经批准开展人类辅助*殖技术和设置人类*库的医疗机构已达到432所。然而,在众多机构中,目前卫*部门批准开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构只有32家,市场供不应求。
伴随着基因测序技术的成熟,基因测序服务在*殖健康领域的渗透率也将增长。根据《2015年中国统计年鉴》统计的数据,2014年末,育龄妇女人数为1381.7万人,假定2016年育龄妇女人数与2014年末基本相同。不孕不育夫妇占育龄夫妇比例的15%,假定不孕不育人数中60%的人接受试管受精,那么试管婴儿受孕人群为124.35万人,而不同的胚胎植入前基因测序渗透率也将带来不同的市场规模。
3.展望
NGS技术的不断成熟,越来越多地被应用到PGD/PGS领域中。未来,试管婴儿技术将为7000多种单基因遗传病携带者的健康*育带来希望,对我国全面二孩政策的实施以及新*儿出*缺陷率的降低做出进一步的贡献。
但是,目前我国的医学技术和第三代试管婴儿实验室水平起步较晚,实验室的配备还未能达到第三代试管婴儿PGD/PGS检测的需求,而在泰国,试管婴儿的技术已为时多年,试管婴儿技术已经有20几年的历史,且第三代试管婴儿技术已经成熟,医院可以根据患者的要求植入健康的胚胎,所以赴泰做试管婴儿,成了很多想要健康宝宝家庭的选择。