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文章详情介绍:
- 1、为什么中国不允许仿制药
- 2、我国鼓励仿制药,仿制药和盗版药有何区别?
- 3、为何西方药企不对印度采取措施?印度“仿制药”背后的代价呢?
- 4、低成本,低价格,仿制药究竟是不是“山寨药”?能放心大胆的用吗?_百度...
为什么中国不允许仿制药
世界上面销售仿制药最多的国家是印度;因为我国对于这方面的管控还是非常严格的而且也是为了保护一些本土的企业。
国内普遍分析认为,印度仿制药产业之所以发达,是因为印度实行了药品强制许可制度,也就是通常说的“强仿”。但民间智库公共卫*治理项目执行主任、美国得克萨斯州St. Mary 大学法学院兼任教授贾平认为,这是国内长期的一种误解。
药效相同 虽然仿制药是仿制品,但研究和开发能力和治疗效果同样重要。然而,普通制药公司很难有如此多的资本和技术力量投资研发,因此印度的研发主要由国家机构完成。
我国鼓励仿制药,仿制药和盗版药有何区别?
仿制药并不是所谓的山寨药,其中含有的成分与正品药并没有太大的区别,药性可能没有正规药店购买的好,使用上也并没有太大的区别,可以放心大胆的使用。
不过,很多人其实并不清楚仿制药与原研药的区别,认为仿制药就是假药。但实际上,仿制药是经过审批和法律许可的,并且规定仿制药和原研药必须具有完全相同的活性成分,相同的含量以及相同的药效。
而仿制药就是*原药的主要成分而制造出的药物。因为仿制药由于没有研发成本,所以导致仿制药的成本大大降低。当然,所以仿制药与原药相比,价格自然是要低得多。
仿制药只是*了原研发药的主要成份的分子结构,而原研发药中其他成份的添加与仿制药不同,由此两者有疗效差异。“对于危急患者、危急时所需的药物、危急疾病,仿制药品均不可作强迫性的替换。”在急救病人时,尽量使用原研发药。
仿制药,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。二者最大的区别,就是前者没有专利。
价格不同 不过我说大家肯定都知道,原研药价格高,仿制药相对较低。这里主要*括显性成本和隐形成本,显性成本有原料成本、*装外形等;隐形成本有临床试验、知识产权、*产成本、研究开发等。
为何西方药企不对印度采取措施?印度“仿制药”背后的代价呢?
1、因为牵扯的太多,所以对方不敢。印度仿制药停产,很多国家的死亡率会有大幅度的提升,很可能引起国际上的恐慌。到时候可能会出现无法控制这样的形势,那倒不如不去趟这一趟浑水。
2、药物的作用不一定是有效的,可能还会对人的身体造成危害。而当印度仿制药物的时候,药物的实验品就会有美国人而变成印度人,这对于美国来说是一个再好不过的消息了,通过更加低廉的成本获得了一大批小白鼠。
3、印度大量制造仿制药不被美国制裁,但是在中国的话情况就不一样了,我认为其实这是因为国家和国家的情况不一样罢了。印度和中国的国情有很大的不一样。首先来说经济,经济上印度的发展大大不如中国。
4、印度被允许*产仿制药是有原因的,许多医药公司研发的抗癌新药都需要通过人体实验,而这些志愿者好多都是来自印度。美国之所以对印度仿制药睁一只眼闭一只眼,还是因为印度的试药人的关系。
低成本,低价格,仿制药究竟是不是“山寨药”?能放心大胆的用吗?_百度...
1、事实上,我们可以称之为高质量的药物,所以患者可以放心地使用它们。过度评价的仿制药和原制药实际上是等效的,这其实就不仅仅是在*物上的等效,而且在真正的临床上有等效作用。
2、就可以允许仿制。虽说是仿制品,但并不是所谓的“山寨药”,更不是“假药”。可以上市的仿制药,在安全性和效力、质量、作用以及适应症上,都与原研药相同。
3、是很便宜,我买的时候也很怀疑,后来去查了一下,是他们自己的研发策略降低了成本,还保证了质量,反正信得过。用了之后还不错,至少我跟我老婆做的时候很开心。
4、这个对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
5、同时厂家对于药物的定位不同也是会影响价格的,不过有一点可以放心的是能够进入市场的药物都是得到国家批准允许的,这就说明他们的药效是没有问题的。仿制药和所谓正版药的关系,我们所说的正版药也就是原研药。
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